秉承“诚信、科学、准确”的服务理念,提供“高效、专业、卓越”的检测服务

服务与解决方案

杂质分析与鉴定

 

 

        药物是人类与疾病作斗争的有力武器。在现代制药业、药物开发和制造中,准确地鉴定微量杂质和副产物是极其重要的,因为杂质和副产物可能对人体有潜在的毒性。各国药典对于药物及其关键中间体的纯度都有严格要求。对于药物,一般规定,任何超过 0.1%的杂质都必须作结构鉴定。每个上市药品都必须符合安全、有效和质量可控的基本原则。其中,安全尤其重要。

 

        在药品安全研究中,杂质问题一直是国际认证和国际注册的难点和重点。 一般主要利用气相色谱、高效液相色谱、色谱-质谱联用、元素分析、核磁共振、单晶 X衍射等多种分析手段对药物中间体合成中未知杂质进行定量、定性分析,最终确定其结构。

 

图片展示

联系我们


总部地址:杭州市西湖区西溪路525号浙江大学国家大学科技园B楼2层

电话:0571-87679316

传真:0571-87359462

手机:17757128004

邮箱:xucang@zhedatech.com

图片展示

杭州柘大飞秒检测技术有限公司  版权所有  浙公网安备 33010602011022号

备案号: 粤ICP备123088311号  网站地图

客服中心
热线电话
17757128004
上班时间
周一到周五
二维码